L’infiltrazione della tossina botulinica di tipo A è la procedura estetica non chirurgica più frequentemente praticata al mondo. L’iniezione di tossina botulinica può essere effettuata ambulatorialmente in tutta sicurezza e con scarso disagio per i pazienti. La durata dell’effetto del prodotto è di circa sei mesi, con variabilità individuale, dopo di che i pazienti devono ripetere il trattamento.
Per questo motivo era importante valutare la sicurezza di questo prodotto a lungo termine in soggetti che si erano sottoposti a trattamenti multipli. A questo scopo è stato condotto, negli Stati Uniti, uno studio su 50 pazienti con requisiti particolari, fra i quali:
- i pazienti dovevano essere stati trattati sempre con lo stesso prodotto
- dovevano aver ricevuto l’ultima infiltrazione prima del 1 gennaio 1999
- dovevano essersi sottoposti ad almeno 10 sedute di tossina botulinica per uso estetico
- sempre trattati dallo stesso medico.
Durante lo studio fu raccolta una serie di dati clinici, inclusi dati demografici, anamnesi personale, data e dose di ciascun trattamento con tossina botulinica, presenza di effetti indesiderati. Da questo lavoro risulta che:
- in totale il numero delle sessioni per i 50 pazienti è stato di 853
- il range del numero delle sedute per paziente varia da 10 a 30
- il range di unità di tossina botulinica per paziente varia da 244 a 1603
- la maggior parte dei soggetti è stata trattata nel terzo superiore del viso
- il 98% per rughe glabellari
- il 70% per rughe perioculari
- il 64% per rughe frontali
La tossina botulinica di tipo A ha dimostrato un livello di sicurezza eccellente a lungo termine. Gli effetti indesiderati si sono verificati in 9 delle 853 procedure (1,1%) Gli effetti indesiderati probabilmente o sicuramente connessi alla tossina botulinica si sono verificati solo in 5 procedure (0,6%)
In tutto, 8 pazienti hanno riportato un totale di 10 effetti indesiderati, nessuno dei quali è stato considerato serio. Tutti gli effetti indesiderati, sostanzialmente rappresentati da ptosi del sopracciglio o della palpebra, sono stati temporanei e non hanno lasciato reliquati.
Il risultato di questo studio conferma l’eccellente sicurezza e la tollerabilità della tossina botulinica di tipo A sul lungo periodo.